Нові можливості лікування остеоартрозу: фокус на препарат Румалайя - Consilium Medicum №02 2014 - Consilium Medicum

Ревматичні захворювання є однією з основних причин тимчасової непрацездатності та інвалідності населення Росії. Серед них особливої ??уваги заслуговує остеоартроз (ОА) у зв'язку з його високою поширеністю, тяжкістю клінічних проявів та ранньої інвалідизації пацієнтів. ОА є найбільш часто зустрічається ревматичний захворюванням, яке призводить до порушення функціональної здатності опорно-рухового апарату і являє собою велику медико-соціальну проблему. Це захворювання є найпоширенішою формою ураження суглобів, призводить до втрати працездатності, викликає погіршення якості життя і значні фінансові витрати. ОА є за своєю природою гетерогенним захворюванням, що знаходить своє вираження насамперед у переважної локалізації патологічного процесу. Субтипу ОА характеризуються особливостями клінічної картини, своїм перебігом і прогнозом і своїми факторами ризику, які визначають не тільки розвиток захворювання, але і темпи його прогресування. Найбільше значення має ОА колінного суглоба, який зустрічається частіше за інших локалізацій цього патологічного процесу. В одному з останніх великих досліджень з епідеміології ОА в Європі Zoetermeer Community Servey поширеність ОА колінного суглоба по рентгенологічним критеріям склала 14 100/100 тис. У чоловіків і 22 800/100 тис. У жінок старше 45 років. Цікаво, що клінічна симптоматика ОА спостерігається значно рідше, ніж рентгенологічна. У Великобританії серед жінок у віці 45 65 років поширеність симптоматичного гонартроза становить лише 2 3%, проте за даними рентгенологічного дослідження патологія спостерігається у 17%. У той же час для виявлення ОА слід віддавати перевагу комплексній оцінці клініко-рентгенологічної картини захворювання. Поширеність ОА колінних, тазостегнових суглобів і суглобів кистей зростає з віком, і більш високою вона є у жінок порівняно з чоловіками. Пол має значення для виявлення рівня зустрічальності та захворюваності ОА. Поширеність цього захворювання невпинно зростає, що пов'язано зі збільшенням тривалості життя населення. Біль в області суглоба є основною ознакою ОА і обумовлена ??не тільки синовитом, але і поразкою кістки (остеит, періостит), зацікавленістю періартикулярних м'яких тканин (тендиніти, теносіновіта, міалгії, ентезопатія, розтягнення капсули суглоба), дегенерацією менісків і зацікавленістю нейросенсорної системи (наприклад , роздратуванням нервових стовбурів великими остеофітами). Такі зміни можливі в будь-якому суглобі, але найбільш характерні для суглобів кистей з ураженням дистальних, проксимальних міжфалангових суглобів і 1-го зап'ястно-п'ясткового суглоба (різартроз Форестье), 1-го плюснефалангового суглоба, хребта, а також колінного і тазостегнового суглобів. На противагу ревматоїдного артриту (РА), при ОА тільки починає розроблятися базисна болезньмодіфіцірующая терапія (DMOADs disease modifying osteoarthris drugs), т. Е. Препарати, які могли б зупинити або звернути назад структурні зміни суглобів. Розробка DMOADs утруднена наявністю багатьох причин, зокрема відсутністю задовольняють практичні потреби експериментальних моделей ОА, високочутливих і специфічних методів променевої діагностики, загальнодоступних біохімічних і імунохімічних маркерів цієї патології, а також різними темпами прогресування ОА, дисоціацією між ефективністю симптоматичної та структурно-модифікуючої терапії. В даний час основою терапії ОА є сімптоммодіфіцірующіе препарати, здатні активно впливати на біль, знижувати активність запалення в тканинах суглоба, підвищувати рухливість уражених суглобів. Першорядне місце в цьому ряду займають прості і опіоїдні анальгетики, а також нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Останні володіють не тільки великим спектром небажаних явищ (НЯ), особливо в осіб похилого віку, а й негативним впливом на метаболізм гиалинового хряща основного плацдарму розвитку патологічного процесу при ОА. Тому пошук медикаментозних препаратів для лікування цього захворювання представляється своєчасним і актуальним. Більш ніж сорокарічний досвід використання препарату Румалайя свідчить про те, що його застосування у пацієнтів з ОА надає достовірний позитивний ефект і, як правило, не супроводжується розвитком серйозних НЯ. Цей препарат (виробник «Хималайя ДРАГ Ко.», Індія) являє собою комплекс активних рослинних компонентів, який має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та протинабрякову дію, а також знімає м'язовий спазм і нормалізує мікроциркуляцію в цільових тканинах. Він містить 5 активних компонентів сухої речовини і 5 водних екстрактів із суміші рослинної сировини, широко застосовуються в традиційній індійській медицині. Основний компонент таблеток Румалайя індійський бделіум (Mahayograj guggul). Він відрізняється виразним протизапальну дію, і його в основному застосовують при захворюваннях суглобів. Протизапальну дію препарату Румалайя здійснюється шляхом інгібування синтезу простагландинів циклооксигенази-1 і 2. Його інгібуючу дію на біотрансформацію арахідонової кислоти можна порівняти з дією класичних НПЗП, що дозволяє використовувати цей препарат при гострому і хронічному запаленні. В експериментальних дослідженнях, проведених на щурах, у яких викликали артрит ін'єкцією формаліну, протизапальний ефект Румалайя був приблизно дорівнює 0,5 мг преднізолону. Румалайя характеризується і мембраностабілізуючої активності. Він є модифікатором анальгетіческой толерантності і володіє як центральним, так і периферичною дією внаслідок взаємодії між різними нейротрансмітерної системами. Йому також властива антиоксидантна активність завдяки зниженню i NOS. Антиоксидантні властивості пояснюють його захисну дію на шлунково-кишковий тракт, що сприяє зниженню або усуненню побічних ефектів при лікуванні багатьма медикаментозними препаратами. Румалайя сприяє нормалізації метаболічних порушень, зокрема він знижує рівень холестерину в крові і сприяє виведенню сечової кислоти; він зменшує інтенсивність перекисного окислення ліпідів, зберігаючи при цьому активність інших антиоксидантних ферментів (супероксиддисмутази, каталази, глутатіон пероксидази). Румалайя володіє високою безпекою, так як не викликає патологічного зміни крові, шлунково-кишкової кровотечі або інших серйозних НЯ. Він може використовуватися разом з ацетилсаліциловою кислотою, іншими НПЗП або базисними препаратами, застосовуються в терапії ревматичних захворювань. Препарат Румалайя був розроблений в 1957 р, і з тих пір проведено більше 55 досліджень з вивчення його ефективності і безпеки як при запальних, так і дегенеративних захворюваннях опорно-рухового апарату. Встране-виробнику препарат Румалайя застосовується при болях у суглобах різної етіології, РА та інших запальних захворюваннях суглобів, анкілозуючому спондиліті (АС) і спондилоартрити, подагрі та інших кристалічних артропатіях, первинному і вторинному ОА, міжхребцевому остеохондрозі і деформуючому спондилоартрозі. Показано, що його терапевтичний ефект, хоча і повільний, є більш стійким і тривалим у порівнянні з багатьма іншими лікарськими препаратами. Узагальнений аналіз результатів досліджень з ефективності та безпечності лікарського засобу Румалайя, включаючи і рандомізовані контрольовані дослідження, показав ефективність і хорошу переносимість цього препарату при багатьох ревматичних хворобах. Румалайя таблетки і Румалайя крим застосовуються для купірування больового синдрому при різних захворюваннях опорно-рухового апарату, причому в режимі як комбінованої терапії, так і монотерапії. При спільному застосуванні збільшується клінічна їх ефективність. Тривалість терапії в кожному конкретному випадку вирішується по-різному залежно від характеру захворювання і його активності. При РА і АС препарат Румалайя слід застосовувати мимоволі довго (протягом багатьох місяців). В одному з досліджень 163 пацієнта ортопедичного відділення лікарні при Медичному коледжі Сілчар протягом 6міс брали Румалайя таблетки в загальноприйнятій дозі (по 2 таблетки 3 рази на день) та / або Румалайя крим місцево. Серед випробуваних були пацієнти з РА, АС, ОА, спондилоартрозом. Позитивний ефект відзначений у 60% пацієнтів з РА, у 83,33% з ОА, у 57,5% з спондилезом і у 33,3% з АС. Токсичних реакцій і явищ непереносимості не спостерігалося. В інший подвійне сліпе дослідження терапевтичної дії препарату Румалайя були включені 88 пацієнтів з РА і 135 з ОА. Ефективність препарату була істотно вище у пацієнтів з ОА. З 111 пацієнтів з цим захворюванням повне вирішення суб'єктивних проявів спостерігалося в 84,6% випадків і часткове в 9%. Дані результати порівнянні з опублікованими результатами досліджень по ефективності різних НПВП.201 хворий ОА колінних суглобів використовував Румалайя таблетки по 2 таблетки 3 рази на день протягом 1-й тижні, потім по 1 таблетці 3 рази на день протягом 12 тижнів, а також Румалайя крим, який наносився місцево 2 березня рази на день після розпарювання. На тлі терапії купировались болю в цільовому суглобі, дозволявся синовит, збільшувалася рухливість. Вцілому відмінні результати терапії отримані у 54,7% спостерігалися пацієнтів, хороші в 30,3%, задовільні у 10% і незадовільні у 5%. Серйозних токсичних і небажаних реакцій не було, але у 3 пацієнтів спостерігалися короткочасне занепокоєння і нудота. Призначену терапію продовжували, і незабаром ці явища повністю пройшли без будь-яких втручань. Автори високо оцінюють ефективність цього лікарського засобу рослинного походження у пацієнтів з гонартрозом. Дія препарату Румалайя вивчалося у 146 пацієнтів з ОА, РА, плечолопатковий періартриту протягом 5 8 тижнів. 19 пацієнтів отримували плацебо. У52 (64,2%) пацієнтів з 81 з ОА результати терапії були оцінені як відмінні, у 18 (22,2%) як хороші, у 11 (13,6%) як слабкі. З 29 пацієнтів з РА у 14 (48,3%) спостерігалися відмінні результати терапії, у 8 (27,6%) хороші, у 7 (24,1%) відсутність ефекту. З 4 випадків плечолопаткового періартріта в 3 (75%) отримані відмінні результати, в 1 (25%) хороші. У 19 пацієнтів, що приймали плацебо, не відзначено якого-небудь поліпшення. Їх стан або не змінювався, або погіршувався. Детальна оцінка безпеки та переносимості таблеток Румалайя здійснювалася на здорових добровольцях. Проводилось фізичне обстеження, дослідження клінічного аналізу крові та біохімічних показників. Всім добровольцям була виконана вихідна ЕКГ, проводився моніторинг артеріального тиску, пульсу і можливого розвитку НЯ. Дослідження тривало 42 дні, і весь цей період добровольці приймали по 1 таблетці 3 рази на день (препарат Румалайя). За час проведення дослідження об'єктивні показники серцево-судинної системи або суб'єктивні відчуття будь-якої патології у добровольців не спостерігалося. Результати аналізів крові та біохімічних досліджень, проведених на 15 і 42-й дні прийому таблеток Румалайя, були в межах норми. За час дослідження жоден з добровольців не повідомила про який-небудь побічний ефект препарату. Як вже говорилося, Румалайя випускається у двох лікарських формах Румалайя таблетки і Румалайя крим, який використовується для зовнішньої терапії захворювань суглобів і періартикулярних м'яких тканин. Внастоящее статті вперше в Росії публікуються дані відкритого мультицентрового рандомізованого контрольованого порівняльного дослідження з оцінки ефективності та переносимості препарату Румалайя в таблетках і диклофенаку в таблетках у хворих ОА.